About this role

Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, la Plateforme MICI est une Unité dédiée aux Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin. En charge de la recherche clinique sur cette thématique, la Plateforme MICI intervient sur tout type de recherches (industrielle, institutionnelle et académique). Service : Institut de l'Inflammation Horaires : jour-horaires variables (7h45/9h- 15h30/17h) Date estimative de vacance : Dès que possible DESCRIPTION DES MISSIONS : Prise en charge des études industrielles, institutionnelles et académiques MICI sous la responsabilité du principal investigateur et de la responsable opérationnelle de la Plateforme MICI.

DESCRIPTION DES ACTIVITES : Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur Contrôler les documents et matériels nécessaires au démarrage de l'étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, unité de traitement, DM..) Rédiger les procédures opératoires de l'étude Rédiger les documents de suivis d'étude, fiches d'activité, de traçabilité. Organiser la logistique nécessaire à l'étude Préparer et participer aux visites de mise en place du protocole, visites de clôture et visites de monitoring Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d'inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étude Réaliser le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG) Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études.

Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des produits, des matériels et des médicaments Organiser la vérification des données en vue des monitorages Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs Informer et conseiller des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité (Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service impliqués dans l'étude, patient.) Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies

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